Белковая инъекция Novavax хранится в холодильнике и принимается двумя дозами с интервалом в 21 день © REUTERS

Великобритания одобрила вакцину Novavax Covid-19 для использования в виде двух доз первичной инъекции у взрослых, что увеличило состояние американского производителя лекарств после того, как он столкнулся со значительными задержками с представлением данных регулирующим органам.

Глава Агентства по регулированию лекарственных средств и здравоохранения Джун Рейн заявила в четверг, что одобрение последовало за «тщательным анализом безопасности, качества и эффективности этой вакцины». Это будет пятая вакцина в Великобритании.

Novavax Covid-19, также известный как Nuvaxovid, уже одобренный Европейским агентством по лекарственным средствам и Всемирной организацией здравоохранения в прошлом году, показал эффективность до 90,4% против Covid в ходе испытаний. Биотехнология из Нью-Джерси существует уже более трех десятилетий, но ее вакцина от Covid — первое лекарство, которое появилось на рынке.

Компания столкнулась с проблемами в своих производственных процессах, что привело к задержкам в получении разрешения регулирующих органов на вакцину и вызвало значительную волатильность цены ее акций. Акции выросли на 2,2 процента в четверг. до открытия рынка в Нью-Йорке, но упал на 37 процентов.

В ходе переговоров с EMA и ВОЗ для получения одобрения Novavax признала обеспокоенность по поводу способности производителя гарантировать, что продукт везде одинаков.

Генеральный директор Стэнли Эрк сказал тогда, что «все производственные проблемы, с которыми мы столкнулись, были решены».

Предыдущие нормативные документы Novavax касались двух основных дозировок. Согласно правительственным данным, более 91 процента людей в возрасте 12 лет и старше в Великобритании получили по крайней мере одну дозу вакцины, а мРНК-вакцины, такие как Pfizer и Moderna, используются в качестве третьей и, в ограниченных случаях, первой дозы вакцины. четвертая доза.

Что касается бустеров, Novavax заявила, что «отдает приоритет обновлениям нашего лейбла в первой половине 2022 года», и продолжаются исследования, чтобы оценить инъекцию как бустер.

Вакцина, на которую Великобритания заказала до 60 миллионов доз, основана на белке и использует традиционную технологию, которая, по мнению некоторых наблюдателей в области здравоохранения, может убедить тех, кто не решается использовать современные вакцины. Его хранят в холодильнике и вводят двумя дозами с интервалом в 21 день. Это показало широкая перекрестная реактивность против вариантов, включая Омикрон.

Novavax также может сыграть значительную роль в повышении уровня охвата в более бедных странах. Программа доступа к вакцинам Компания Covax разместила заказ на более миллиарда доз, изготовленных в сотрудничестве с Индийским институтом сывороток.

Стоимость инъекций разбита по трем уровням дохода страны: от 4 до 5 долларов для самых бедных и до 20 долларов за дозу для самых богатых, сообщает FT.

Novavax подал заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в прошлом месяце. Его цель — произвести 2 миллиарда доз в 2022 году.

Получать включенные оповещения Новакс Инк когда будет опубликована новая история

Повторно используйте этот контент (Открывается в новом окне) ПримечанияПерейти в раздел комментариев

Следите за темами в этой статье