Pfizer запрашивает разрешение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) на введение бустерных доз людям через шесть месяцев после второй инъекции © Reuters

Pfizer и Moderna говорят, что защита от вакцин Covid-19 со временем может снизиться, поскольку регулирующий орган США готовится рассмотреть вопрос об одобрении программы ревакцинации.

В преддверии ключевого заседания Консультативного комитета по вакцинам Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов FDA в пятницу для обсуждения предложения по бустерной дозе компания Pfizer представила в среду исследование Kaiser Permanente Southern California, в котором предполагается, что эффективность вакцины со временем естественным образом снижается, «независимо от варианта». «И не избегая штамма коронавируса Дельта.

Компания Pfizer представила данные, показывающие, как защита вакцины снижалась через шесть-восемь месяцев после второй дозы, становясь все менее и менее эффективной с двухмесячными интервалами. Эффективность вакцины снижалась примерно на 6 процентов каждые два месяца после второй дозы, с 96,2 процента в неделю после полной вакцинации до 83,7 процента через четыре месяца после нее.

Компания также процитировала израильские данные, показывающие, что третий бустерный выстрел восстановил защиту от Covid до 95 процентов, документы поданы в программу FDA.

Отдельно Moderna опубликовала в среду данные, которые также показывают, что защита, обеспечиваемая ее вакциной, со временем ухудшается.

«Повышенный риск прорывных инфекций в…. . По словам Стефана Банселя, генерального директора Moderna, участники, вакцинированные в прошлом году по сравнению с прошлыми годами, демонстрируют влияние снижения иммунитета и подтверждают необходимость подкрепления для поддержания высокого уровня защиты.

Консультативный комитет FDA соберется, чтобы решить, рекомендовать ли регулирующему органу разрешить бустерную дозу BioNTech / Pfizer и для каких групп населения. FDA уже подписан на бустерные дозы информативные РНК-вакцины производства Pfizer и Moderna для людей с ослабленной иммунной системой.

Документы, опубликованные FDA, показывают, что Pfizer обратился к регулирующим органам с просьбой одобрить бустерную инъекцию через шесть месяцев после того, как люди получили вторую иммунизацию.

В отдельном обзоре данных вакцины Pfizer FDA пришло к выводу, что снижение уровня антител среди вакцинированных лиц может быть связано с всплеском случаев, наблюдавшихся летом, когда вариант Дельта распространился.

Но официальные лица заявили, что данные неубедительны относительно того, снизилась ли способность вакцины сдерживать симптоматическую инфекцию, что является признаком внутренних трений внутри регулирующих органов по поводу необходимости ревакцинации.

«В целом, данные указывают на то, что в настоящее время лицензированные или разрешенные вакцины против Covid-19 в США продолжают обеспечивать защиту от тяжелой болезни Covid-19 и смерти в США», — говорится в сообщении агентства, опубликованном в среду.

Администрация Байдена заявила, что хочет начать внедрение вакцины. программа поддержки на следующей неделе вместе с десятком других стран, которые обеспокоены ростом числа прорывных инфекций среди вакцинированных людей. План оказался спорным и привлекла критику от двух ведущих ученых США, недавно объявивших о выходе из FDA.

Эти ученые, Филип Краузе и Марион Грубер, написали в соавторстве статью на этой неделе, в которой был сделан вывод о том, что недостаточно доказательств для оправдания программы ревакцинации в то время, когда запасы вакцин по-прежнему сильно ограничены в других странах мира.

Анжела Хван, президент Pfizer Biopharmaceuticals Group, сказала, что имеющиеся данные поддерживают программу расширения прав и возможностей для защиты общества и помощи в прекращении пандемии раньше, чем позже. «Общая картина, наддув важен, наддув нужен. Таким образом, мы должны защитить людей и общество », — сказала она на конференции инвесторов BofA Global Healthcare в среду.

Пока администрация Байдена готовится решить, давать ли окончательное одобрение плану усиления, президент США также пытается ускорить снижение уровня вакцинации в стране.

Байден должен встретиться с бизнес-лидерами в Белом доме в среду, поскольку он хочет заручиться поддержкой корпораций в отношении новых административных требований к вакцинации. Встреча направлена ​​на то, чтобы продемонстрировать твердую поддержку его шагу, который требует от средних и крупных компаний настаивать на том, чтобы их персонал проходил вакцинацию или тестирование на Covid не реже одного раза в неделю.

Среди участников — генеральный директор Disney Боб Чапек, генеральный директор Microsoft Брэд Смит и генеральный директор Business Roundtable Джошуа Болтен.

Обратно в офис

Мы хотим услышать от читателей о планах вернуться к работе. Вам нужно вернуться или вы с нетерпением ждете встречи с коллегами? Расскажите о своих планах через этот опрос.

Получать уведомления о вакцинах против Covid-19, когда публикуется новая история

Повторно использовать этот контент (Открывается в новом окне) ЗамечанияПерейти в раздел комментариев